LARJ é sinônimo de resultados em assuntos regulatórios na área farmacêutica e em tecnologia química inovativa.
SOBRE NÓS
LARJ CONSULTORES ASSOCIADOS
LARJ Consultores Associados foi criada em agosto de 2000, liderada por Rosely Baroni Jermolovicius, com foco em serviços na área de assuntos regulatórios dada a sua experiência na área de assuntos regulatórios em empresas globais como Merck Sharp & Dohme e Procter & Gamble, além de empresa brasileira. Rosely possui formação em Farmácia e Bioquímica, Mestrado em planejamento de drogas e Advogada, pela Universidade de São Paulo. Tem atuado em diversas classes terapêuticas sendo uma parceira estratégica na solução de problemas de clientes. Desde medicamentos para doenças raras (drogas órfãs), oncológicos, diagnósticos a produtos de canabis, produtos novos e genéricos, bem como toda a gama de inovação e particularidades regulatórias são alvo de atividades customizadas para cada cliente, com foco no sucesso junto a Anvisa.
Em 2021, Luiz Alberto Jermolovicius ingressou na consultoria criando a área de serviços para a indústria de processamento químico. Atuou como Gerente de P&D na Elekeiroz. Possui Doutorado e Mestrado em Engenharia Química, ambos pela Escola Politécnica da Universidade de São Paulo, com ênfase no cálculo de reatores. Engenheiro Químico pela Escola de Engenharia Mauá, onde se aposentou como Professor Pleno. Desenvolve aplicações de processos em fluxo (flow chemistry) e micro-ondas a processos industriais. Publicou artigos científicos e registrou patentes no Brasil e no exterior. Com forte formação acadêmica e experiência na indústria química e farmacêutica, colabora na inovação de indústrias de processamento químico, abrangendo desde análises do estado da arte, planejamento estatístico de experimentos para desenvolvimento e otimização de processos, até estudos de ampliação de escala e análise de viabilidade econômica.
Sede da empresa, em São Caetano do Sul, SP
Por que LARJ?
Porque temos experiência, credibilidade e resultados que comprovam os benefícios auferidos com esta consultoria, pelos nossos clientes.
Porque contamos com especialistas parceiros que propiciam atender em detalhes específicos em nossas propostas.
LARJ é sinônimo de bons resultados.
NOSSO TIME
Profissionais que estão à frente da LARJ Consultores
Rosely V. Baroni Jermolovicius
Luiz Alberto Jermolovicius
NOSSOS SERVIÇOS
LARJ atua em duas grandes frentes:
Área regulatória
Preparo e participação de reuniões de submissão e registro com autoridades sanitárias
Gerenciamento no país (in-country management) – sua organização regulatória no Brasil respondendo diretamente para sua matriz
Consultoria técnica na solução de problemas regulatórios junto a Anvisa
Manutenção regulatória de portfolios de produtos inativos de empresas na Anvisa (life cycle)
Preparo de documentos técnicos para atender às normas de pós-registro (PATE, bulas, alterações etc.)
Informação sobre legislação e cenário regulatório brasileiro para empresas estrangeiras
Regulatory due diligences – envolve a revisão sistemática do status de conformidade regulatória de uma organização e de seus fornecedores, agentes e parceiros
Área de tecnologia química
Consultoria para pesquisa, desenvolvimento e inovação (PDI) em processamentos químicos
Consultoria para implantação de processos ecologicamente mais amigáveis (green chemistry) e de sínteses em fluxo (flow chemistry)
Consultoria para otimização de processos industriais
Aplicação industrial de micro-ondas
Planejamento estatístico de experimentos aplicados a processos industriais
Processos para reciclagem química de resíduos
CONSIDERE O SEGUINTE
O que é fundamental encontrar em uma consultoria para 'assuntos regulatórios'?
EQUIPE MULTIDISCIPLINAR - COMPETÊNCIA
Uma equipe formada por profissionais egressos de diferentes áreas, trabalhando em sinergia, oferecendo uma consultoria de qualidade
CONHECIMENTO ESPECIALIZADO
Diante das complexidades regulatórias, nenhuma empresa detém o conhecimento amplo e experiência em todas as áreas. Você deve buscar um parceiro que atenda às suas necessidades e exigências de forma específica
CONFIDENCIALIDADE - CONFIANÇA – TRANSPARÊNCIA
Comprometimento – há inúmeras questões críticas e legais do relacionamento entre as empresas e o setor público, e isso não pode ser um impedimento, pelo contrário. Confiança é fundamental para a realização do melhor trabalho
'BIG PICTURE VIEW' - CULTURA DE NEGÓCIOS
Você precisará de um parceiro com amplo entendimento em negócios e legislação para auxiliá-lo a conduzir sua estratégia regulatória, a fim de reduzir custos e aumentar a eficiência, mantendo a qualidade e conformidade de seus produtos
CONSIDERE O SEGUINTE
O que é fundamental encontrar em uma consultoria para 'área de tecnologia química?
ATUALIZAÇÃO DE CONHECIMENTO TECNOLÓGICO
Capacitação na busca e análise de patentes e de artigos científicos, para geração conceitual de processo químico (conceptual design of chemical process)e sua respectiva avaliação de viabilidade econômica incipiente. Comparação entre rotas de síntese
EXPERIÊNCIA NO DESENVOLVIMENTO E OTIMIZAÇÃO DE PROCESSOS
Análise das reações químicas envolvidas no processo gerando uma avaliação das condições reacionais e de formação de subprodutos. Planejamento de atividades experimentais, tanto em escala de laboratório como de piloto, na área de processos e de operações unitários. Seleção de catalisadores. Determinação experimental de equação cinética completa. Delineamento experimental. Balanços de massa e de energia. Estudo de viabilidade econômica e de ampliação de escala
CONHECIMENTO DE ESTATÍSTICA APLICADA A DELINEAMENTO DE EXPERIMENTOS (DOE)
Seleção de variáveis independentes do processo segundo a intensidade de seus efeitos e sua significância. Delineamentos exploratórios e para modelagem (linear, multilinear e quadrática) de processos. Delineamentos para otimização de processos
INTENSIFICAÇÃO DE PROCESSOS E INOVAÇÃO DISRUPTIVA
Aplicação de micro-ondas a reações químicas (microwave chemistry) de baixa temperatura (até 500 °C) e de altas temperaturas (acima de 500 °C). Aplicação de micro-ondas a operações unitárias (secagem, extração, destilação assistidas por micro-ondas). Aplicação de novos conceitos de processamento químico para intensificação de processos. Transformação de processo em batelada para processos de fluxo contínuo (flow chemistry)
ORIENTAÇÃO DE EQUIPES DE DESENVOLVIMENTO
Acompanhamento de equipes em atividades de desenvolvimento e otimização de processos, orientando as suas atividades para os melhores resultados possíveis
Podemos ajudar você?
Para dúvidas, críticas ou sugestões, por favor, preencha e envie o formulário abaixo. Atenderemos o mais breve possível.
LARJ Consultores Associados Ltda.
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